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抗 A 抗 B 血型定型試劑(單克隆抗體)說(shuō)明書
通用名：抗 A、抗 B 血型定型試劑(單克隆抗體)
英文名：Anti-A and Anti-B Blood Grouping Reagents (Monoclonal Antibody)
用途：鑒定人 ABO 血型用。
試驗(yàn)原理：
本品系用產(chǎn)生抗 A 或抗 B 血型抗體的雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)上清液（或在上清液中加入少量同
型腹水）配制而成，采用凝集試驗(yàn)原理，鑒定人 ABO 血型用。
主要組成成分：
1．抗 A 血型定型試劑（藍(lán)色） 10ml 1 瓶
2．抗 B 血型定型試劑（黃色） 10ml 1 瓶
3．說(shuō)明書 1 張
保存：
2-8℃避光保存，有效期 12 個(gè)月
樣本要求：
本試劑適用于全血或 10%、5%紅細(xì)胞懸液。
試驗(yàn)方法：
1． 平板法（玻片法）：本品與受檢者全血或 10%紅細(xì)胞生理氯化鈉懸液按 1：1 攪勻，不必
再稀釋，按照有無(wú)凝集判定結(jié)果。
2． 試管法：本品與受檢者 5%紅細(xì)胞生理氯化鈉懸液按 1：1 使用，不必再稀釋，搖勻，1000rpm
離心 1 分鐘或室溫靜置 1 小時(shí)，按照有無(wú)凝集判定結(jié)果。
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結(jié)果判斷：
血型 抗 A 試劑 抗 B 試劑
A + -
B - +
O - -
AB + +
注：“+”有凝集反應(yīng)，“-”無(wú)凝集反應(yīng)
對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的解釋：
將已知的抗 A、抗 B 血型定型試劑與受檢者的紅細(xì)胞混合時(shí)，與抗 A 血型定型試劑發(fā)生
凝集者即為 A 型血型，與抗 B 血型定型試劑發(fā)生凝集者即為 B 型血型，與抗 A、抗 B 血型定
型試劑均發(fā)生凝集者即為 AB 型血型，與抗 A、抗 B 血型定型試劑均不發(fā)生凝集者即為 O 型
血型。
該試驗(yàn)方法的局限性：
本試驗(yàn)僅做為正定型檢測(cè) ABO 血型用。
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
[親和力]＜15 秒，效價(jià)不得低于國(guó)家參考品的同步測(cè)定結(jié)果。
注意事項(xiàng)：
1．對(duì)含有較多自身冷凝集的受檢者，在鑒定血型時(shí)往往被誤認(rèn)為 AB 血型，遇到此種情況，
需用 37℃洗滌受檢者細(xì)胞 2-3 次，以去除吸附在紅細(xì)胞上的凝集素，然后
再鑒定血型。
2．在做配型試驗(yàn)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有不配合現(xiàn)象，則取受檢者血清，用已知 A 血型或 B 血型細(xì)胞
進(jìn)行反定型試驗(yàn)，以核實(shí)原鑒定的血型是否正確。
3．用立即試管法不能測(cè)出亞型（如 Ax），需延長(zhǎng)作用時(shí)間。
4．本品如出現(xiàn)渾濁或變色則不能使用，若開(kāi)瓶使用時(shí)間較長(zhǎng)后，用已知 ABO 血型紅細(xì)
胞檢查結(jié)果是否與已知血型相符，以防制品污染，變質(zhì)失效，而造成鑒定錯(cuò)誤。
5．在有效期內(nèi)使用。
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