類風濕因子質控：質控品不同于校準品。質控品決不能作為校準品用。校準品是有溯源的,而質控品一般無溯源性要求,但對于定值質控品有賦值準確度的要求。校準品、質控品除了溯源性.上的差別外，一般都包括裝量、瓶間差、生物安全性、穩(wěn)定性等指標的要求。

產(chǎn)品名稱：類風濕因子-質控

包裝規(guī)格：0.5ml/支

性能指標：淡黃色微濁液體

使用方法：于室溫適當平衡，輕啟瓶塞，搖勻即可使用

生物指標：HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab檢測陰性，但仍需按臨標本處理。

互通性：本品為BSA基質加目的標物制備，與人新鮮血清具有互通性

作為質控品的基本條件：

1 )質控品的基質應盡可能與臨床常規(guī)試驗中的待測樣本-致,以避免由于可能的"基質效應的存在。

2 )室內(nèi)質控品要求其所含待測物的濃度接近試驗或臨床決定水平。

3)具有良好的穩(wěn)定性。

4 )無已知的傳染危險性。

5)對于質控品可單批大量獲得。

標準品、校準品、質控品區(qū)別

標準品作為計量標準的載體，是量值溯源連的頂端，對體外診斷產(chǎn)品進行質量控制和評價，其定值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性要高于校準品和質控品；校準品用于校準檢測系統(tǒng)，其量值溯源性至關重要；質控品主要用于測量精密度的檢測，更強調其均勻性和穩(wěn)定性。

備注：

使用中應等同于臨床標本處理。

請在穩(wěn)定期之前使用。

僅用于科學研究

類風濕因子質控